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标题: 120万一针的抗癌药疗效如何？回访国内首例CAR-T治疗患者 [打印本页]

作者: 懂爱签名 时间: 2025-1-3 16:48
标题: 120万一针的抗癌药疗效如何？回访国内首例CAR-T治疗患者
本帖最后由懂爱签名于 2025-1-3 16:56 编辑

   2022年6月22日，距离中国首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）获批在国内上市刚好满一年。这一年来，经CAR-T治疗的肿瘤患者，其治疗效果如何？中国国内首例患者，治疗进展如何？最初自费高达120万元一针的药物，如今患者的医疗负担是否有所减轻？
      根据此前澎湃新闻报道，阿基仑赛注射液主要用于治疗既往接受二线或者以上系统性治疗后复发，或者难治性的大B细胞淋巴瘤患者。大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中的一个最常见的类型，非霍奇金淋巴瘤又是一种比较常见的成人血液肿瘤——淋巴瘤之一，放化疗是主要治疗手段，而复发和耐药是淋巴瘤患者面临的一大问题。
         2021年6月起，上海交通大学医学院附属瑞金医院通过“奕凯达”这一CAR-T细胞治疗药物为一名“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者进行了治疗，同年8月经成功回输CAR-T细胞，这名患者经PET-CT影像学疗效评估，症状完全得到缓解。
      上述病例也是中国国内首例经CAR-T治疗的患者。如今她的治疗情况如何？
         国内首例患者：回输治疗后3次随访显示，肿瘤症状持续缓解
         “从（去年）8月至今，治疗已经将近11个月了，从出院后的3次随访来看，目前病情已经缓解了，也没有出现发烧等症状了，一切都好。”国内首例经CAR-T治疗的患者陈阿姨表示，随访总共3次，分别在回输后的第28天，之后的3个月、6个月，随访检查都显示症状得到完全缓解。
      陈阿姨为外地患者，因上海疫情原因，没能在出院后9个月到瑞金医院完成随访，预计2022年8月她还会到上海，完成一年期的随访。
   6月23日，瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏教授向澎湃新闻记者透露，这名患者在回输CAR-T细胞后，肿瘤控制总体不错，在治疗过程中只出现了轻微的体温升高，但这只是一过性的，药物控制后体温下降。在输注后的第28天，影像学检查显示肿瘤的活性已经被完全控制了。治疗后3个月、6个月，经检查均显示，肿瘤处于完全缓解的状态。
      “患者如果达到3个月以上的持续缓解状态，那就意味着患者90%是可以完全治愈的。”许彭鹏说，目前仍然不能说100%治愈，后续将持续随访这名患者，会进一步观察其治疗效果。
         许彭鹏表示，截至2022年6月，瑞金医院已经有超过30例患者接受了奕凯达细胞的采集，部分患者完成了治疗。目前有19例患者已完成了首次疗效评估。经过患者全流程管理，总治疗有效率达到94.7%，较国外研究和美国真实世界的结果都高出很多。
            瑞金医院血液科主任医师王黎教授同时提及院内另一例接受“奕凯达”CAR-T细胞治疗的大B细胞淋巴瘤患者，这是一名76岁女性，同时还有心脏病史、肺炎史、干燥综合征等多个并发症，经过了3个月和6个月的病情评估，仍然是肿瘤症状持续缓解的状态。
      来自复星凯特的一项数据显示：奕凯达上市一周年来，至今已惠及200余名淋巴瘤患者。“从国外和国内的研究来看，对于一些化疗治疗耐药的大B细胞淋巴瘤患者来说，如果没有继续得到很好的药物疗效，继续采用大剂量化疗联合自体移植这些治疗手段的话，他们的中位生存期大约就只有6个月，而目前CAR-T治疗是这些患者最好的治疗方案。”王黎说，国外CAR-T研究显示，如果患者能持续3个月症状得到缓解，他后续的肿瘤持续缓解率在90%以上，所以3个月是非常重要的。
      什么样的肿瘤患者会在3个月内复发？王黎解释说，一是跟肿瘤恶性程度有关，基因突变越多，肿瘤恶性度越高，复发的可能性高；二是肿瘤的负荷，需要尽可能在CAR-T回输前想各种方法降低患者肿瘤负荷，使得在CAR-T治疗过程中出现的并发症越小；三是针对症状缓解的患者，他们也会建议其继续口服“泽布替尼”药物，有效增强T细胞的扩增功能，同时有效降低患者体内的免疫抑制细胞以及免疫抑制细胞因子的释放，使CAR-T治疗更有效，尽可能降低复发。
         治疗费用：纳入更多商业保险
         在2021年10月，因120万元一针的高昂治疗成本，CAR-T细胞治疗产品上市后不久，就广受社会关注。
         目前，患者用药负担是否有所减轻？
            对此，复星凯特CEO黄海向澎湃新闻记者透露：“从最初的自费阶段到企业援助，还有商业保险，包括城市定制险等，为降低药物价格、提高患者用药的可及性，企业也做出了多层次的保障。截至今年5月25日，‘奕凯达’已经纳入了30多家惠民保，有50多家商业保险机构把奕凯达列入了报销名录，涵盖了平安人寿、平安健康、众安保险、复星联合健康等等。”
            与此同时，全国部分城市也将CAR-T产品纳入城市定制险。2022年6月9日，澎湃新闻报道，2022版“沪惠保”突破性地新增CAR-T高尖医疗保障，提升创新药物可及性，让世界高端医疗技术惠及更多患者，且0免赔额，最高赔付金额达50万元。
         黄海进一步透露，除了上海的沪惠保，目前，广东中山的香山保、云浮市惠云保、深圳鹏城保等也都将奕凯达纳入其中，更多的患者能够获益。
            疫情期间如何保障患者的CAR-T治疗？
            黄海回应称：CAR-T治疗由于不是传统的治疗方式，其中需要细胞采集和生产制备过程，涉及600多道工艺，而细胞制备生产工厂设在浦东张江，“在这次上海疫情封控期间，我们将原本的高铁运输，改为了公路运输，我们的患者来自全国各地，需要将制备好的细胞运输到患者所在的城市，疫情期间为广州、成都、北京等患者提供了药物供应链的保障，也得到了政府和社会各界的支持，其中一名北京的患者病程凶险，北京药监局单独为这名患者的药物运输给予了极大的帮助，而浦东新区等政府部门也在疫情期间开辟了特别的通道，保障了几十位患者的CAR-T治疗。”
         黄海同时表示，未来也希望能在全国建立更多像瑞金医院这样的CAR-T细胞治疗中心，让更多患者受益。截至2022年5月末，奕凯达备案的治疗中心已达80多家，预计2022年会不断扩展，预计将会超过100家，以满足不同省市复发和难治性大B细胞淋巴瘤患者就近医治的治疗需求。

作者: 周文王 时间: 2025-1-3 16:59
肿瘤在伦理上，是否真的能被彻底治好，

是个问题。

能转成慢性病也可以考虑。

作者: 懂爱签名 时间: 2025-1-3 18:17

周文王发表于 2025-1-3 16:59
肿瘤在伦理上，是否真的能被彻底治好，

是个问题。

据说有一例治好了，不知是真是假？。。。。。

作者: 周文王 时间: 2025-1-3 18:29

懂爱签名发表于 2025-1-3 18:17
据说有一例治好了，不知是真是假？。。。。。

有可能是真的，

但和病毒一样，

肿瘤也会协同进化，会逃逸，

再好的疗法，肿瘤也会逃逸。

肿瘤和免疫细胞，一样聪明，

在进行对等的博弈。

只不过加入一个外在因素，就是人的智力的参与。

好比拉偏架。

从伦理上看，肿瘤是对人体的保护性缓冲适应。

试想如果没有肿瘤会怎样？

直接挂掉。

作者: 周文王 时间: 2025-1-3 18:30
很多人对肿瘤很乐观，

很难说。

希望如此。

作者: 春水秋霜伊人 时间: 2025-1-4 03:10

周文王发表于 2025-1-3 18:29
有可能是真的，

但和病毒一样，

跟周哥。是说学习。
肿瘤机理，正效应，药物，手术，放射，物理之治疗之调理，看来无成熟解释和因应。
传统中医之慢病慢治，疾病疾治，恶病恶治，绝病无治，都关肿瘤。

作者: 春水秋霜伊人 时间: 2025-1-4 03:10

周文王发表于 2025-1-3 18:29
有可能是真的，

但和病毒一样，

作者: 春水秋霜伊人 时间: 2025-1-4 03:10

周文王发表于 2025-1-3 18:29
有可能是真的，

但和病毒一样，

作者: 懂爱签名 时间: 2025-1-4 10:16
本帖最后由懂爱签名于 2025-1-4 11:03 编辑

春水秋霜伊人发表于 2025-1-4 03:10
跟周哥。是说学习。
肿瘤机理，正效应，药物，手术，放射，物理之治疗之调理，看来无成熟解释和因应。
...

[size=28.6221px]120万一针抗癌药，广东首位患者治疗成功，30天肿瘤消失，值得吗
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         2017年，57岁的候阿姨因为骨髓瘤，已经经历了多次化疗治疗，和自体造血干细胞移植，然而病情再次反复，而且不断恶化，留给她的治疗方案已经不多了，如果继续治疗可能还会面临庞大的治疗收费。
         在陷入治还是不治放弃的过程中，她偶然得知了深圳有医院在进行CAR-T细胞免疫疗法临床实验，这让她看到了生机。
         报名成功后通过一系列治疗，在30天后再检测外周血液和骨髓，竟然均未检测到癌细胞，而她也成为试验中首个癌细胞清零成功案例。这一结果也让她惊喜之余又感慨万千，同时也庆幸自己真的赌赢了。

         CAR-T疗法的神奇效果确实让癌症患者看到了新的希望，但就是这68ml的药水，竟然价值120万！
         天价抗癌药一出便引起了巨大的关注，但又有多少家庭能这么治病呢？
         不少网友也不禁留言感叹：“真是贫穷限制了我的想象！”“世界上真有一种病叫穷病！”
         一、从绝望到希望：细胞疗法能治哪些癌症？
      世界卫生组织曾发布过一组数据，指出肿瘤是造成全球死范围内死亡原因的主要诱因，因为肿瘤的高致死率，也让不少人谈癌色变。
         然而在这样的背景下，细胞和基因疗法横空出世，对肿瘤表现出的高治愈率给患者带来了新的治疗希望，其中，CAR-T细胞疗法表现显著，也被不少晚期癌症患者认为是救命神药。

         可能很多人不了解什么是CAR-T治疗，其实这种疗法就是从癌症患者体内提出T淋巴细胞，并在体外进行基因改造后，使其携带特定的CAR受体，能够靶向精确识别肿瘤细胞，并经过培育，大量输送会患者体内，实现对癌细胞精准打击。
         《Nature》上曾经有研究发现，这种CAR-T细胞可以长期存活在人体中，并不断演化，从而降低病情复发风险。
            至于网络上所说的“打一针2月癌细胞就能归零”其实是有可能的，临床实验中94%以上的癌症患者病情基本得到缓解，甚至可以完全消除体内癌细胞实现治愈。

            二、120万一针，CAR-T为啥这么贵？
            然而，尽管CAR-T疗法承载着众人的深切期望，其高达约120万元一针的治疗费用却令众多患者心生怯意，望而却步。究竟是什么原因，让这种抗癌药物的价格如此高昂，令人咋舌？
         其实和药剂本身制作过程有关，首先这个疗法就是从个体中提取的T细胞进行改造，并最终回到自己身上，这一步也就意味着整个制作过程完全是私人订制的，而且体外培育出来的CAR-T细胞，在回流到人体过程中可能经历的生产、运输、冷冻等各个环节都需要成本，还没计算人工和场地费用，一算下来价格自然水涨船高。

            可能有人会问，这药能不能用医保？答案是不可以。
            其实关于这个问题，医保并不是不想纳入，而是谈不下来。关于这一点，业界其实也早有预料。
               因为“国谈”中早有“三十万不进”的门槛，更不用说CAR-T疗法这种一支就定价超百万级治疗费的药品，远超基本医保的支付阈值；
            这种不适配还体现在CAR-T产品动辄百万的定价模式与医保“保基本”的前提存在天然的矛盾；去年，就有数据统计居民和职工医保中医疗费用1.9万亿（19.4%），但增长率仅1.7万亿元（25.3%），有些地区甚至出现过基金赤字，这种情况下就更难实现对高价药“纳保”。

            虽然CAR-T疗法在某些抗癌病例中展现了强大的实力，但它并非万能抗癌神药。
         目前市面上能运用的产品都有适应症，分别是弥漫性大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液瘤，所以这种疗法有很强的指向性，并不普适。
            而且别以为这种疗法就没有副作用，CAR-T在进入人体后迅速激活过程中，会引发细胞因子释放综合征，最严重可能导致患者出现呼吸困难和多器官衰竭。

         三、癌症晚期，是坚持治疗还是及早放弃？
         其实，针对这一问题，厦门大学附属中山医院肿瘤科副主任医师潘战和曾在其账号解释过。
            大众对癌症治愈和医学理解有一定出入，医学上认为的治愈，是治疗后癌症消失，也不会再复发，并且没有因为癌症而死亡。
      但是癌症进入晚期后基本很难达到这个标准，因此很多人认为晚期癌症只能等死，那么，癌症晚期一定治愈不了了吗？
            其实不然，少数癌症即便是晚期，也仍有治愈的可能！
            像一些白血病、淋巴瘤等全身性的疾病，需要进行全身治疗的，动不了手术，无论是早期还是晚期，通过化疗等手段治疗后都有可能治愈。
         另外，有些恶性肿瘤即便晚期也有治愈或长期生存的机会，比如绒癌，睾丸癌等生殖细胞肿瘤、部分儿童恶性肿瘤和晚期结直肠癌。

         总的来说，治疗与否主要看三个方面：
            1、癌症治疗难度
         部分癌症即使到了晚期，恶性程度和治疗难度也不是完全一样的，而且有些癌症已经有了特效药控制，就可以继续治疗，但如果晚期进展较快，而且已经转移扩散，又没有特效药可以控制的，治疗难度就会直线上升。
            2、患者身体情况
         患者体质能不能接受治疗带来的身体负担也是重要考虑要素，有些患者本身条件差，继续治疗反而会因为副作用加速死亡。
         3、患者经济能力
            癌症治疗战线很长，所需花费即使短时间能承担，长期下来也会难以为继，而且随着治疗难度加大，花费也会越高，对于普通患者来说，也要考虑经济水平能否支撑。

随着医疗技术的发展，现在很多癌症都有了新的治疗希望，而且很多癌症早期治愈率也很高，只要及时发现可疑病灶，早发现早治疗，无论是治疗效果还是花费都不会带来太大负担。

作者: 春水秋霜伊人 时间: 2025-1-4 10:45

懂爱签名发表于 2025-1-4 10:16
120万一针抗癌药，广东首位患者治疗成功，30天肿瘤消失，值得吗

谢谢主题。软广告也不打紧。开拓思路。
肿瘤，包括恶性，应该有简洁而便宜的治疗方法。

作者: 懂爱签名 时间: 2025-1-4 10:53

春水秋霜伊人发表于 2025-1-4 10:45
谢谢主题。软广告也不打紧。开拓思路。
肿瘤，包括恶性，应该有简洁而便宜的治疗方法。

估计有好多患者奔广东去了。。。。。

作者: 春水秋霜伊人 时间: 2025-1-4 10:55

懂爱签名发表于 2025-1-4 10:53
估计有好多患者奔广东去了。。。。。

作者: 懂爱签名 时间: 2025-1-4 11:05

春水秋霜伊人发表于 2025-1-4 10:55

花点钱就花点钱吧，只要不死就中

作者: 春水秋霜伊人 时间: 2025-1-4 12:48

懂爱签名发表于 2025-1-4 11:05
花点钱就花点钱吧，只要不死就中

生命哲学就是活命哲学。

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